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"EGFR ADC"相关的结果
  • 首个申报上市的EGFR ADC

    首个申报上市的EGFR ADC
    昨日，根据CDE官网公示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）已经申报上市，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。 此前日本上市的EGFR ADC是一款光敏ADC，需要配合光敏仪器治疗，耗时很长，有时需要结合手术，相当不便捷，并非传统意义上的ADC。 瞄准赛道，同类潜力最佳。
    生物制药小编
    EGFR ADC EGFR
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    1个月前
  • 同日两项上市进展！国内首款EGFR ADC及仅用5分钟注射双抗

    同日两项上市进展！国内首款EGFR ADC及仅用5分钟注射双抗
    同时，强生（ Johnson & Johnson ）申报的 埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理 。 目前，国内尚无同靶点ADC药物获批上市， 这款是国内首个申报上市的EGFR ADC 。 MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌患者的IIa期研究探索了两种剂量水平（2.0或2.3mg/kg，Q3W），有30名患者接受2.0 mg/kg（DL1）剂量治疗，31名患者接受2.3 mg/kg（DL2）剂量治疗，截至2023年3月15日，DL1队列中28名可评估患者的 客观缓解率（ORR）为39.3%，疾病控制率（DCR）为71.4% ；DL2队列中29名可评估患者的 ORR为55.2%，DCR为86.2% 。
    医麦客News
    3m 双抗 EGFR ADC
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    1个月前