石药集团SYS6010：国产EGFR ADC肺癌治疗III期临床试验迎新突破

3月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，石药集团启动了SYS6010的首个III期临床试验。这是第二款进入III期临床阶段的国产EGFR ADC。

SYS6010在前期研究中展现出了令人瞩目的潜力。它不仅剂量依赖性地抑制了携带多种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤在免疫缺陷小鼠中的生长，更在针对第三代EGFR-TKI奥希替尼耐药的EGFR三重突变（Exon19Del、T790M及C797S）的人源化NSCLC PDX模型中，展现出了强大的抗肿瘤活性。此外，毒理学和安全药理学研究均证实了SYS6010具备良好的安全性和耐受性，为其临床应用奠定了坚实基础。

截图来源：摩熵医药数据库（全球药物研发数据库）

石药集团正加速推进SYS6010的临床研究，不仅限于单药治疗，还积极探索其与其他药物的联合疗法潜力。值得一提的是，2024年8月，集团已启动了SYS6010联合奥希替尼治疗EGFR突变型NSCLC的Ib/III期临床试验，进一步拓宽了其在肺癌治疗领域的探索边界。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

肺癌作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，每年新增病例超过220万，死亡人数超过170万。EGFR激活突变作为肺癌的重要驱动因素，一直是药物研发的热点。尽管已有多款EGFR-TKI获批上市，但EGFR ADC领域仍待更多创新药物的涌现，以满足临床需求。

目前，全球仅有一款EGFR ADC——cetuximab saratolacan（Akalux）在日本上市。而在国内，MRG003（乐普生物）正处于申报上市阶段，成为最接近市场的竞争者。此外，百力司康、多禧生物、复宏汉霖等企业亦在EGFR ADC领域积极布局，尽管其产品尚处于早期阶段。同时，多靶点EGFR ADC的研发亦成为新趋势，如EGFR/HER3、EGFR/B7-H3及c-Met/EGFR双抗ADC等，为患者提供了更多潜在的治疗选择。

石药集团SYS6010的III期临床试验启动，标志着国产EGFR ADC在肺癌治疗领域迈出了重要一步，期待其未来能为更多患者带来福音。

参考来源：

[1] 药物临床试验登记与信息公示平台

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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