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"带状疱疹疫苗"相关的结果
  • 派诺生物VLP带状疱疹疫苗LYB004在澳1期临床完成全部受试者入组

    派诺生物VLP带状疱疹疫苗LYB004在澳1期临床完成全部受试者入组
    近日， 派诺生物的重组带疱疹疫苗（ CHO 细胞）L YB004 在澳大利亚的1期临床试验 取得积极进展 ，已完成全部受试者全程接种，即将完成免后30天血样采集、检测和随访工作，预计今年年底获得期中分析报告。 LYB004依托派诺生物 自主搭建的 U-VLP™平台和Covalink ® 技术研发。 这也是首次 以 Shingrix ® 为阳性对照的临床试验。
    医药经济报
    带状疱疹疫苗 VLP
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    1个月前
  • 首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理

    首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
    这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005已于今年上半年启动国际临床研究。 公司自主研发的另一款U-VLP™疫苗产品——LYB004(带状疱疹疫苗)的中国临床研究申请于今年7月获CDE受理，其国际临床研究也正在进行中。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒 带状疱疹疫苗
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    1个月前
  • 中美双报！嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗临床试验申请获CDE受理

    中美双报！嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗临床试验申请获CDE受理
    2024年7月31日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，嘉晨西海自主研发的自复制RNA（srRNA）带状疱疹疫苗JCXH-105注射液新药临床试验申请(IND)获CDE受理， 为嘉晨西海第二款中美双报的自复制RNA疫苗 。 带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。 据估计，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。
    细胞与基因治疗领域
    带状疱疹疫苗
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    3个月前
  • 国内首款！深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗获中国临床试验批准

    国内首款！深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗获中国临床试验批准
    2024年07月23日，香港、深圳、南京-深信生物 （”Innorna”） ，一家聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布 其自主研发的 带状疱疹mRNA疫苗 IN001 临床试验申请获得国家药品监督管理局 （NMPA） 签发的《药物临床试验批准通知书》。 IN001为 首款 获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，也是深信生物继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 新药临床试验申请 （IND） 许可，也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后， 全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。
    17Talk易企说
    带状疱疹疫苗 IN001 mRNA疫苗
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    3个月前