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CDE指导原则再次3连发!滴眼剂药学研究、药物注册沟通交流等
刚刚,CDE又连续发布3项指导原则,分别为:《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》、《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》、《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》。
药通社
CDE指导原则
滴眼剂
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1767
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1年前
干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂,如口服溶液、混悬液和乳剂,外用溶液,重复使用的膏剂和无菌制剂,最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
药通社
滴眼剂
口服溶液
仿制药
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2年前