安捷伦片段分析系统助力搭建的欧陆医药宿主细胞残留DNA片段大小分布检测平台正式启用
近日,宿主细胞残留DNA片段大小分布检测服务平台于欧陆医药正式上线。 该服务旨在分析生物制品中宿主细胞残留DNA(rHCD, Residual Host Cell DNA)的片段大小分布,实验方法由 欧陆测简奕医药科技 与 安捷伦科技 联合开发。 目前该检测服务已正式在GMP体系下运行,符合FDA法规认证要求,可快速评估样品中宿主细胞残留DNA的生物学风险,为优化生产工艺流程提供线索,缩短生物制品特别是细胞基因治疗 (CGT) 药物的开发周期。
细胞与基因治疗领域