热烈祝贺星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究!
2024年8月19日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月,XMVA09注射液针对湿性 年龄相关性黄斑变性 (wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿( DME )。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。
派真生物PackGene
AAV基因药物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND获批
2024年8月19日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。
细胞与基因治疗领域
“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究!
2024年8月19日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。
星眸生物StarryGene
第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理,「瞄」准 nAMD 及 DME
7 月 16 日,欧康维视宣布抗 VEGF 药物 OT-702( 阿柏西普眼内注射溶液,博安生物:BA9101 )上市申请获 NMPA 受理,拟用于治疗成人新生血管( 湿性 )年龄相关性黄斑变性( nAMD )及糖尿病性黄斑水肿( DME )。 OT-702 由血管内皮生长因子受体( VEGFR-1 和 VEGFR-2 )的关键区域与人类免疫球蛋白 IgG1 的片段融合构成。 这种独特的结构设计使得 OT-702 能够与 VEGF 家族的多种成员形成更广泛的结合,从而有效地阻断血管新生。
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