宜联B7H3 ADC再下一城!携手安进DLL3/CD3双抗达成临床联用合作
今日,宜联生物宣布,该公司 与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议 ;双方将 合作开展靶向B7-H3抗体偶联药物(ADC)YL201与靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白tarlatamab联用的临床试验 , 用于联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 。 根据协议条款,安进将主导该试验,宜联生物将为该联合研究提供YL201。 YL201是一款靶向B7H3的ADC,基于宜联生物TMALIN®平台所开发;该ADC由一种抗B7H3人单克隆抗体通过蛋白酶可切割连接物与一种新型拓扑异构酶1抑制剂结合。
凯莱英药闻
针对肺癌,宜联生物与安进达成临床研究合作
今日 (10月8日) ,宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 根据合作协议,安进将主导一项全球临床研究,以评估宜联生物的 靶向B7-H3的抗体偶联药物 YL201与安进的 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白 (BiTE®) IMDELLTRA™ (通用名为:tarlatamab) 联合治疗 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。
医药观澜
宜联生物“榜上”大佬安进,达成全球研究和供应协议
根据合作协议,安进将主导一项全球临床研究,以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物 YL201, 与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE ® ) IMDELLTRA™ 联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
Being科学
2024年股价最亮眼BioTech:降本增效、BIC、全球化
9月9日,泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。 在接受ZG006 10 mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10 mg组4例、30 mg组2例、60 mg组3例),有6例PR,其中10 mg组3例、30 mg组1例、60 mg组2例,ORR为66.7%。 与其他在研发DLL3多抗相比,ZG006疗效优势明显。
bioSeedin柏思荟
泽璟制药三特异性抗体临床研究进展公布
9月8日,泽璟制药发布公告, 其三特异性抗体药物注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中,呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效 。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG00610mg及以上剂量治疗后的疗效显著,基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)达到88.9%。 经查询, ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),是全球同类首创(First-in-Class)分子形式,具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。
Pharma CMC
疾病控制率达89%,泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
9月8日,泽璟制药宣布,该公司 三特异性抗体注射用ZG006(CD3 × DLL3 × DLL3), 在治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的1/2期临床研究中表现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效, 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著 ,客观缓解率(ORR)达到66.7%, 疾病控制率(DCR)达到88.9% 。 注射用ZG006是泽璟制药及子公司Gensun Biopharma开发的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),已经同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,已被美国FDA授予孤儿药资格。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
医药观澜
多面开花的DLL3,小细胞肺癌的下一个爆点
DLL3/CD3双抗 Tarlatamab 的上市,堪称为DLL3靶点的一大转折点。 在此之前,DLL3领域一直处于危险之中,例如艾伯维的ADC药物 Rova-T 药物就曾遭遇了重大失败,未达到PFS和OS终点,导致该药物的开发被终止。 去年11月,传奇生物与诺华就靶向DLL3的CAR-T疗法 LB2102 等达成合作,前者获得了1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的后续里程碑付款;今年4月,中国生物制药与勃林格殷格翰达成战略合作,共同开发多种肿瘤产品,包括一款DLL3/CD3双抗。
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