挑战强生CD38单抗霸主地位!赛诺菲Sarclisa新适应症获FDA批准
9月21日,赛诺菲宣布, FDA 已批准其CD38单抗 Sarclisa (isatuximab) 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (VRd) 作为不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者的一线治疗方案。 据其新闻稿, Sarclisa是首款与标准疗法VRd联合使用的 抗CD38 疗法 ,与单独使用VRd相比,它能显著减少不符合移植条件的NDMM患者的疾病进展或死亡( 减少40% )。 此外, 这也是 Sarclisa 在美国 获批 的第三个适应症 。
药研网
战胜单抗的是双抗?中国双抗群起挑战“K”药
依沃西并不是最近唯一一家公布令人印象深刻试验结果的中国药企开发的双特异性抗体。 中国药企正在经历新药开发的最好技术环境,同时也是走向全球化最艰难时刻。 不过曙光可能就在前方。
新药前沿
罗氏:TIGIT单抗治疗NSCLC II/III期研究失败!
罗氏宣布SKYSCRAPER-06研究未达主要终点,tiragolumab联合疗法在PFS和OS上逊于对照组,安全性一致。罗氏将取消盲法、停止研究,并与监管部门共享结果。此失败使罗氏评估tiragolumab项目变更,首席医学官对结果表示失望。
摩熵医药(原药融云)
开发Claudin-1单抗|B轮融资6700万美元
2021年6约15日,瑞士巴塞尔和法国斯特拉斯堡,开发纤维化疾病突破性治疗方法的瑞士生物技术公司 Alentis Therapeutics 宣布完成6700万美元(6000万瑞士法郎)B轮融资 。这笔资金将主要用于 Alentis 的首创、Claudin-1靶向、晚期肝和肾纤维化中的抗纤维化分子的概念验证临床试验,并支持正在进行的针对其他纤维化疾病和肝胆癌的药物发现计划。
医药合作投融资联盟