CAR-T细胞毒性的机制和管理
摘要: 嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法极大地改善了复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病、大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗效果。 尽管疗效前所未有,但CAR T细胞疗法治疗可能会导致多种不良反应,需要在专业中心进行监测和管理,这些不良反应会导致发病率和非复发性死亡率增加。 针对CD19的CAR T细胞疗法tisagenlecleucel(tisa-cel)和axicabtagene autoleucel(axi-cel)是2017年首批获得监管批准的疗法,它们在治疗复发/难治性儿童B细胞急性淋巴细胞性白血病(B-ALL)和大B细胞淋巴瘤(LBCL)方面显示出前所未有的疗效。
生物制品圈
【淋巴瘤科普报道③】规范化治疗弥漫大B细胞淋巴瘤至关重要
面对患者及家属的疑问,广西医科大学附属肿瘤医院淋巴血液及儿童肿瘤内科主任医师谭晓虹表示,医学上“治愈”的定义为终止治疗后10年无疾病生存,WHO(世界卫生组织)将弥漫大B细胞淋巴瘤列为“对适当的治疗十分有效并可能治愈”的疾病,患者想取得治愈效果,接受规范化治疗至关重要。 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,其治疗策略多样,包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等。 谭晓虹表示,初治弥漫大B细胞淋巴瘤的患者需分清一线治疗、靶向治疗、免疫治疗、个体化治疗、新药研究、支持性治疗、临床试验等概念。
广西医科大学附属肿瘤医院
源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获正式受理
2024年9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物科技(天津)有限公司(简称“合源生物”)首款CAR-T细胞治疗产品 源瑞达 ® (纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理 ,受理 号为CXSS2400104, 用于治疗经 过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL) 。 这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的第2个适应症。 源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期技术创新积累,具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。
Juventas合源生物
ZUMA-1队列3:预防性使用托珠单抗是否能优化R/R LBCL患者CAR-T治疗的毒性管理?
大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液恶性肿瘤,尽管化疗取得了一定疗效,但仍有50%的患者复发或未能达到缓解,发展为复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)。 真实世界研究表明仅有5.1%的复发或难治性LBCL患者接受了可能治愈的自体干细胞移植(ASCT),还有大量患者未得到有效治疗 。 Axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)是一种自体抗CD19嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞疗法,已获准用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人R/R LBCL患者 。
复星凯特
明日下午3点!弥漫大B细胞淋巴瘤免疫疗法的演变及毒性解析
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的恶性淋巴瘤亚型,尽管20多年来以利妥昔单抗为基石的R-CHOP(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)方案显著改善了DLBCL患者的预后,但仍有30%~40%的患者复发或发展成难治型,复发难治性DLBCL的治疗依然是亟待解决的难题。 本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。 主题: 弥漫大B细胞淋巴瘤免疫疗法的演变及毒性解析。
药明康德
血液肿瘤中的CAR-T细胞联合治疗
目前已有六种CAR-T细胞产品获得FDA批准,用于治疗血液肿瘤,并且都展现出了卓越的治疗效果 , 例如在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中完全缓解率(CRR)达到43%,在滤泡性淋巴瘤中达到71%,在B细胞急性淋巴细胞性白血病(B-ALL)中甚至可达到81%。 尽管CAR-T疗法在某些患者中表现出显著的疗效,但仍面临肿瘤复发和药物抗性等挑战。 复发率在B-ALL中为10%到30%,在DLBCL中可达50%。
抗体圈
突破治疗“天花板”,维泊妥珠单抗引领弥漫大B细胞淋巴瘤治疗之路
淋巴瘤是我国十大常见恶性肿瘤之一,每年约有10万名新发淋巴瘤患者,其中约70%为非霍奇金淋巴瘤。 在这些患者中,弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的病理亚型。 作为全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),维泊妥珠单抗以其独特的作用机制,为DLBCL患者提供了全新治疗选择。
医药经济报