贝达药业近4亿美元引进,蛋白降解剂新剂型获批临床,针对肺癌!
9月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网 站最新公示, 贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示许可,拟开发用于 携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者 。 公开资料显示,这是贝达药业与C4 Therapeutics合作开发的一 种具有口服生物利用度的变构BiDAC™(双功能蛋白)降解剂 。 根据CDE信息公示,CFT8919 片剂 此前已于2023年在中国获批临床,此次 胶囊剂 在中国获批临床,意味着其临床研究进程迎来新的进展 。
医药观澜
Kymera潜在“first-in-class”蛋白降解剂研究发表,潜在重磅双抗再获欧盟批准
KT-474是一款靶向降解IRAK4的蛋白降解剂。 IRAK4在调节IL-1受体和Toll样受体(TLR)信号通路方面具有重要的作用,因为IRAK4的活性由其酶活性和作为骨架蛋白的活性介导,因此蛋白降解剂可能比酶活性抑制剂具有更好的效果。 文章表示, 这代表着在非肿瘤学适应症中,首个进入临床开发阶段的异双功能性(heterobifunctional)蛋白降解剂。
药明康德
恒瑞医药3款癌症创新药获批临床!2款为蛋白降解剂
恒瑞医药7月26日晚间公告显示,该公司及子公司山东盛迪医药的 HRS-1358片、HRS-8080片、HRS-6209 胶囊 以上三款产品已经收到中国国家药监局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此次获批临床的适应症为:HRS-6209 联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群 用于乳腺癌的治疗 。 其中HRS-1358是一款 新型靶向雌激素受体(ER)降解的 PROTAC 分子 ,剂型为片剂。
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