洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"重组蛋白"相关的结果
  • QbD方法学用于重组蛋白生产：当前趋势与挑战

    QbD方法学用于重组蛋白生产：当前趋势与挑战
    摘要： 自2009年引入以来，质量源于设计（QbD）已成为治疗蛋白开发中广泛使用的方法论。 QbD的基本概念是，治疗蛋白的开发始于对目标产品档案的全面理解，包括其身份、效力、质量、纯度和效能。 然后设计制造过程以确保所生产的产品质量一致且可重复地满足目标产品档案。
    抗体圈
    重组蛋白
    41
    0
    4天前
  • 《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》

    《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》
    文 l 云享小助手 病 毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。 近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》(见附件)，并于 2024年1月12日正式发布实施。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。
    生物药知识云享
    重组蛋白
    22
    0
    4个月前
  • 寻根溯源：从过去看重组蛋白生产的CHO细胞系的未来

    寻根溯源：从过去看重组蛋白生产的CHO细胞系的未来
    1957年，Puck分离出了中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞） 原始细胞系，此后CHO细胞在制药工业中被广泛应用于生产生物医学研究、诊断和不同治疗所需的重组蛋白。这些生物疗法，特别是单克隆抗体，在过去的几十年里已经显示出显著的市场增长，包括各种单克隆抗体(mAbs)、疫苗、激素和其他蛋白质等。
    生物药大时代
    重组蛋白 CHO细胞
    1063
    0
    1年前
  • 生命科学上游，重组蛋白龙头百普赛斯—Go Global

    生命科学上游，重组蛋白龙头百普赛斯—Go Global
    百普赛斯处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂。作为国内重组蛋白龙头之一，2019年，百普赛斯占据国内市场份额为4.1%，位列第四，在国内厂商中位列第二。
    药融圈
    重组蛋白 百普赛斯
    2078
    0
    2年前