强化创新药械全流程服务和金融支持,为医药产业提质增效注入信心和活力
9月20日, 北京“两区”建设医药健康领域重点任务推进情况新闻发布会举办。 近年来,市委、市政府高度重视医药健康产业发展,将其作为支撑北京创新发展的“双发动机”之一。 市科委、中关村管委会依托“两区”建设和中关村先行先试政策,不断提高开放创新水平,加快集聚布局医药健康领域外资研发中心,一批知名跨国企业在京首次设立实体化研发创新中心或开放创新中心,一批已有研发中心顺利实现提级扩容。
北京国际科技创新中心
深入分析2024年北京上海等地支持创新药械发展新政策的异同和趋势【9.10合规新观察】
近几年,受国内外经济形势、资本市场、地缘政治和监管政策等因素的影响,国内创新药械发展举步维艰。 值得注意的是,北京、上海等创新药械发展高地今年相继发布了支持创新药械发展的政策,2024年5月15日,北京市发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(“《北京创新药政策》”)。 作为高度重视医药研发创新工作,已经出台较为完善的药物临床试验配套管理和支持政策并且在创新药临床研发领域的产业服务能力强的区域,2024年8月2日,北京和上海根据国家药监局的批复,被批准开展优化创新药临床试验审评审批试点,将严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》求组织开展试点工作,优化创新药临床试验审评审批机制,包括实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,大大缩短药物临床试验启动用时。
E药经理人
1款创新药械产品,正在公示
《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2024年第二批)。 为了支持创新药械产品临床应用,根据《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》,拟将1个产品纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2024年第二批),现予以公示。 拟推荐纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》。
浦东发布