洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"创新医疗"相关的结果
  • 心玮医疗“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品获批上市

    心玮医疗“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。 这是本市企业今年第10款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点，便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    创新医疗 颅内动脉瘤 颅内动
    67
    0
    1个月前
  • 本市创新药械获批数量追平去年，浦东收获3款国产1类创新药、5款Ⅲ类创新医疗器械

    本市创新药械获批数量追平去年，浦东收获3款国产1类创新药、5款Ⅲ类创新医疗器械
    上海市药监局近日宣布，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司创新产品“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”的注册申请。 该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术，有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。 值得注意的是，这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    创新医疗 颅内动脉瘤 创新药械
    66
    0
    2个月前
  • 【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市

    【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。 这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
    上海科技
    创新医疗 颅内动脉瘤 颅内动脉瘤AI辅助检测
    65
    0
    2个月前
  • 重磅！华曙图灵放射治疗X射线剂量补偿物获批三类注册证！

    重磅！华曙图灵放射治疗X射线剂量补偿物获批三类注册证！
    由于剂量建成效应的影响，如何确保肿瘤区域获得足够的辐射剂量，同时最大限度地保护周围正常组织，一直是放疗领域的重大挑战。 因此，浅表肿瘤外照射放疗需使用组织补偿物来改善靶区剂量分布，但国内没有经NMPA批准上市的组织剂量补偿物产品。 放射治疗X射线剂量补偿物是华曙图灵以临床需求为切入点，历经五年医工结合、科研攻关，结合先进的增材制造技术及工艺，持续优化精心打磨，自主设计、研发及生产，用于提升浅表肿瘤外照射放疗靶区精度的创新医疗器械产品， 成功填补了国内放疗组织补偿物（Bolus）领域的空白。
    天府生命科技园订阅号
    创新医疗 肿瘤 X射线剂量补偿物
    29
    0
    2个月前
  • 晶捷科技肾康肌酐检测仪获FDA突破性设备认定

    晶捷科技肾康肌酐检测仪获FDA突破性设备认定
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业晶捷科技肾康肌酐检测仪获得了美国食品药品监督管理局(FDA)突破性设备(Breakthrough Device)认定，创新性及临床价值获国际认可，成为国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品。 此前，该产品已在国内获批江苏省第二类创新医疗器械。 “突破性设备” 是美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的“绿色通道”。
    南京生物医药谷
    肾康 创新医疗 FDA
    60
    0
    3个月前
  • 上海市企业自主研发的又一款创新医疗器械获批上市

    上海市企业自主研发的又一款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。 这是本市企业今年获批的第8款Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由静脉支架及输送系统组成，预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。
    BioShanghai
    创新医疗 深静脉血栓
    55
    0
    3个月前
  • 美敦力、雅培两大巨头牵手，强生首个有源脊柱机器人FDA获批，5款创新医疗器械产品获批

    美敦力、雅培两大巨头牵手，强生首个有源脊柱机器人FDA获批，5款创新医疗器械产品获批
    近日，医疗技术领域的两大巨头雅培和美敦力宣布建立合作伙伴关系，共同开发集成的糖尿病护理系统。 连续血糖监测（CGM）是一种用于实时跟踪和记录糖尿病患者血糖水平的技术。 相较于传统的血糖监测方法，CGM能够提供更加频繁和精确的血糖读数，显著提升了糖尿病患者对自身血糖控制的了解和调整能力。
    医药经济报
    雅培 创新医疗 糖尿病
    40
    0
    3个月前
  • 安钛克医疗自主研发的创新医疗器械获批上市！

    安钛克医疗自主研发的创新医疗器械获批上市！
    近日，国家药品监督管理局批准了 上海安钛克医疗科技有限公司 的创新产品 “球囊型冷冻消融导管” 的注册申请。 今年，上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。 其中，张江科学城共有2款国产1类创新药、3款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。
    张江发布
    上海安钛克医疗科技有限公司 创新医疗
    16
    0
    3个月前