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24亿美元并购核心,口服小分子疗法获FDA优先审评资格
Ono Pharmaceutical日前宣布, 美国FDA已接受了为集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂vimseltinib递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。 Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals开发。 FDA预计在2025年2月17日之前完成审评。
药明康德
CSF-1R
vim
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3个月前
全球首款CSF-1R抗体:Axatilimab获批上市,Incyte/Syndax合作开发
Axatilimab在二期临床AGVAE-201中取得73.8%的ORR,此次顺利获批cGVHD的三线疗法。 国内方面,仅有宝船生物一款CSF-1R抗体BC006处于临床阶段,用于治疗实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤。 小分子方面,和誉医药的CSF-1R抑制剂处于三期临床阶段,并与德国默克达成高额授权出海合作交易。
医药笔记
CSF-1R
Syn
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