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"CGT"相关的结果
  • 那些中国“首创”的CGT疗法新药

    那些中国“首创”的CGT疗法新药
    九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 1981年，英国剑桥大学科学家Martin Evans和同事们成功从小鼠胚胎中分离出胚胎干细胞，奠定了细胞与基因治疗的基础。
    同写意
    CGT
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    3个月前
  • 突破阿尔茨海默迷雾，CGT疗法初显成效或成治疗新曙光！

    突破阿尔茨海默迷雾，CGT疗法初显成效或成治疗新曙光！
    然而，现阶段尚未开发出能够有效逆转该疾病进程的药物，近期上市两款抗淀粉样蛋白药物Donanemab和Leqembi最多只能略微降低认知能力下降的速度，并有可能产生与淀粉样蛋白相关的成像异常和输液反应等严重的不良反应。 基于此，一些公司期望用细胞和基因疗法来颠覆传统方法。 其中， 进展最快的是Longeveron公司的Lomecel-B和Lexeo Therapeutics的LX1001。
    药渡
    淀粉样蛋白 Longeveron Inc. CGT
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    3个月前
  • 股价暴涨220% ！“卖不动” 的CGT再成焦点

    股价暴涨220% ！“卖不动” 的CGT再成焦点
    2024年8月12日，A股抗癌药板块掀起涨停潮。 值得注意的是，8月12日收盘时20%涨停是香雪制药自7月30日以来，9个交易日内收获的第4个20%涨停板，股价飙涨220.54%，市值也较今年2月时低点大幅涨升。 香雪制药市值回春背后原因之一与其在研的TCR-T疗法的审批进展有关。
    药时代
    CGT
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    3个月前
  • CGT生产如何应对全球法规监管，听20年海外监管专家支招

    CGT生产如何应对全球法规监管，听20年海外监管专家支招
    在国家利好政策的推动下，细胞和基因治疗（CGT）行业迎来快速发展阶段，同时，为了追求高质量药物、 稳定的工艺生产流程，越来越多企业倾向于采用 模块化、自动化的制造体系，这种方式不仅 可以减少人工以及环境带来的污染风险，还能降本增效，因此 模块化、封闭式的制造体系已成为行业发展趋势 。 国内细胞和基因治疗法规。 本期课程以 “深挖细胞治疗：全球法规风暴下的创新技术突破与未来展望” 为主题，具体从以下两个方向分享。
    蒲公英Biopharma
    CGT
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    3个月前
  • CGT新指南的解读，抢先了解—>

    CGT新指南的解读，抢先了解—>
    近年来，全球范围内的细胞和基因治疗（cell and gene therapy，CGT）产品研发加快，产业界对相关产品的投入热情日益高涨。 同时，一系列相关指导原则、政策法规等也相继颁布，提出了更高标准的药物规范要求。 国内细胞和基因治疗法规。
    蒲公英Biopharma
    CGT
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    3个月前
  • 解读CGT领域相关法规及探讨监管趋势

    解读CGT领域相关法规及探讨监管趋势
    近年来，全球范围内的细胞和基因治疗（cell and gene therapy，CGT）产品研发加快，产业界对相关产品的投入热情日益高涨。 同时，一系列相关指导原则、政策法规等也相继颁布，提出了更高标准的药物规范要求。 国内细胞和基因治疗法规。
    蒲公英Biopharma
    CGT
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    3个月前
  • 最新！2款CGT产品拟纳入突破性治疗

    最新！2款CGT产品拟纳入突破性治疗
    TAEST16001注射液拟定适应症为： 用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。 LX101注射液拟定适应症为： 用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者。 据公开资料显示，TAEST1 6001注射液香雪制药自主研发的第一个TCR-T细胞药物TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，I期临床研究肿瘤客观缓解率（ORR）达到41.7%，已经开展II期临床研究。
    Pharma CMC
    RPE65 软组织肉瘤 CGT
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    3个月前
  • 2024 H1：这8款CGT疗法上岸

    2024 H1：这8款CGT疗法上岸
    2024年，是细胞和基因疗法（CGT）继续大放异彩的一年，据不完全统计，仅上半年，全球就有8款CGT疗法获批上市，其中7款获FDA批准上市，而2023年全年FDA 也仅才批准10款。 Amtagvi是Iovance Biotherapeutics 公司研发的一种一次性细胞疗法，于2024年2月16日通过FDA加速审批途径批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为全球首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。 部分专家认为Amtagvi比CAR-T疗法更有优势。
    药智头条
    CGT
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    4个月前
  • 2024年6月：共8家CGT领域公司获得融资

    2024年6月：共8家CGT领域公司获得融资
    2024年6月，康元医疗、莱芒生物、迦进生物和赛桥生物等8家CGT公司获得融资，用于研发、临床试验、IND申报和商业化进程，涉及降低生产成本、提升药物可及性和推动基因治疗技术产业化。这些融资和合作有助于加速CGT技术的研发和商业化，为医疗行业带来创新。
    细胞基因治疗前沿
    CGT 投融资 药企
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    4个月前
  • CGT产业现状与未来趋势蓝皮书

    CGT产业现状与未来趋势蓝皮书
    细胞基因疗法作为前沿的医疗技术，正以其独特的治疗机制和显著的治疗效果，逐渐成为医药领域的新宠。随着政策的不断完善和技术的持续进步，CGT正加速推动着新药研发的进程，开启了一个治疗难治性疾病的新纪元。本文综合了最新的研究成果与行业动态，力图呈现CGT这一新兴领域的发展全貌，为行业内外提供一份权威、前瞻性的观察视角，也为政策制定者、科研人员及投资者们提供决策参考和洞见。
    摩熵医药（原药融云）
    CGT 产业现状 未来趋势 蓝皮书
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    5个月前