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  • 基因治疗CMC避坑指南｜专题十：基因治疗CDMO选择指南

    基因治疗CMC避坑指南｜专题十：基因治疗CDMO选择指南
    CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 我们发现临床研究的各个阶段都有可能因为CMC问题导致hold，BLA阶段也会因为CMC问题导致退审。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。
    同写意
    基因治疗 CDMO
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    1个月前
  • ATON-JOURNEY |高浓度制剂开发的铺路石 – Developability和CDMO

    ATON-JOURNEY |高浓度制剂开发的铺路石 – Developability和CDMO
    提供单抗/双抗/ 融合蛋白 /ADC一站式CTDMO服务。 · 服务范围涵盖从细胞株构建至商业化生产的端到端CTDMO服务，包括单抗、双抗、融合蛋白、ADC等的开发和生产。 · 现已有两个研发和生产基地，配套的质量管理体系符合中国国家药监局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品管理局（FDA）要求。
    安腾瑞霖
    高浓度制剂 CDMO
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    3个月前