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基因治疗CMC避坑指南｜专题十：基因治疗CDMO选择指南

基因治疗 CDMO
同写意同写意
10/09
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46
CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 我们发现临床研究的各个阶段都有可能因为CMC问题导致hold，BLA阶段也会因为CMC问题导致退审。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。
<END>
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