实体肿瘤治疗新突破!菲鹏制药携First-in-Class新药FP008亮相2024BIOCHINA(华南)
在实体瘤免疫治疗领域,PD-1抗体虽然在多种肿瘤治疗中有效,但是整体响应率不高,一直是行业关注的痛点。 2024年10月10日-11日,在广州召开的2024BIOCHINA(华南)生物产业大会上,菲鹏制药高级科学家郭建博士为大家带来了 菲鹏制药First-in-Class新药FP008的最新实验成果及数据 ,展示了其解决PD-1耐药性、提升实体肿瘤治疗效果的重要价值和前景。 针对这一难题,菲鹏制药开发了自研专利产品FP008, 一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白 ,旨在恢复耗竭CD8⁺T细胞的功能,增强抗肿瘤免疫应答 。
药渡
比邻星企业新闻 | 乘典生物医药核心管线CD-001获美国FDA临床试验默示许可
9月20日,中国·苏州,比邻星创投投资企业,专注于免疫治疗领域的临床阶段创新型生物技术公司乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床默示许可(IND172890),标志着CD-001即将在美国启动临床试验,为全球癌症患者带来新的治疗希望。 CD-001亦是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 乘典生物是比邻星在创新药赛道的众多优秀案例之一,比邻星创投围绕抗体/细胞因子、髓系新靶点、免疫重定向、溶瘤病毒及自免细胞疗法进行了多层次布局,经典案例不仅有聚焦下一代肿瘤免疫疗法,首创特异性靶向和扩增T细胞的新型治疗策略的 乘典生物 ,还包括 围绕髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B,利用生物学平台的协同效应的 以明生物 ;首创病毒激发颗粒,将婴幼儿时期疫苗接种或病毒感染获得的记忆免疫系统以高度特异性“重定向”至肿瘤组织,持续杀伤肿瘤细胞的 VERIMMUNE ;依托痘苗病毒的新一代溶瘤病毒平台,提高了对肿瘤的特异性,降低了神经毒性并增强疗效,并实现静脉给药的 微可蔚生物 ;全球第一家进入临床试验的基
比邻星创投
蓬勃生物祝贺乘典生物的CD-001获美国FDA临床试验许可
9月20日,蓬勃生物的合作伙伴乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床默认许可 (IND 172890),标志着CD-001 即将在美国启动临床试验,为全球癌症患者带来新的治疗希望。 据悉,CD-001是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 该产品由蓬勃生物提供了临床前CMC的服务。
ProBio蓬勃生物
乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可
这标志着CD-001即将在美国启动临床试验。 CD-001是乘典生物 针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗效率不高的问题 ,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物。 它在阻断PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。
医药观澜
阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床
今日(8月17日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 阿斯利康 (AstraZeneca)的 AZD5492在中国申报临床并获得受理。 公开资料显示,这是一款 CD20×TCR×CD8三特异性抗体 ,是由 CD8引导的T细胞衔接器剂。 此次是这款候选新药首次在中国申报临床。
医药观澜