百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND,治疗白血病
该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101,以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 当BL-M11D1与癌细胞上的CD33结合时,通过触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)起作用。 BL-M11D1的IND批准标志着SystImmune公司继续推进其新型候选治疗药物进入临床开发的重要里程碑。
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百利天恒BL-M11D1(CD33-ADC)在美获批临床
10月13日,百利天恒发布公告,其全资子公司 SystImmune,Inc.收到FDA通知, BL-M11D1(CD33-ADC) 用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可。 BL-M11D1是与BL-B01D1(靶向EGFR×HER3的双抗ADC)出自同 一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 2023年4月,BL-M11D1已获CDE批准在国内开展BL-M11D1开展复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。
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