百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND,治疗白血病
该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101,以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 当BL-M11D1与癌细胞上的CD33结合时,通过触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)起作用。 BL-M11D1的IND批准标志着SystImmune公司继续推进其新型候选治疗药物进入临床开发的重要里程碑。
医麦客
百利天恒BL-M11D1(CD33-ADC)在美获批临床
10月13日,百利天恒发布公告,其全资子公司 SystImmune,Inc.收到FDA通知, BL-M11D1(CD33-ADC) 用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可。 BL-M11D1是与BL-B01D1(靶向EGFR×HER3的双抗ADC)出自同 一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 2023年4月,BL-M11D1已获CDE批准在国内开展BL-M11D1开展复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。
Pharma CMC
有望改变标准治疗!100%癌症患者成功植入,创新疗法即将进入关键试验
Vor Bio日前公布其在研干细胞疗法tremtelectogene empogeditemcel(trem-cel)与CD33靶向抗体偶联药物(ADC)Mylotarg联用,治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者1/2期VBP101试验的积极结果。 Vor Bio计划在年底前与美国FDA讨论相关关键试验的设计。 在 AML 患者体内,肿瘤细胞表面会大量表达 CD33 蛋白。
药明康德
盘点那些改变肿瘤学治疗格局的抗体偶联药物
抗体偶联药物(ADC)是一种革命性的靶向癌症疗法,可将细胞毒性药物直接递送至癌细胞,最大限度地减少对健康组织的损害。 ADC结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的效力,为多种恶性肿瘤提供了高效的治疗选择。 Mylotarg由重组人源化IgG4靶向CD33的单克隆抗体、对酸不稳定的腙类、对氧化还原敏感的二硫键的连接子和刺孢霉素衍生物的细胞毒性药物组成。
抗体圈