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无癌生存4年！邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年！
2024年9月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 （管线代号： “BRL-201”）治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是，BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合，敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照，得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。 -
CD19单抗治疗复发难治FL III期临床试验达到主要终点PFS
近日Incyte宣称，其靶向 CD19 的单克隆抗体 Monjuvi（tafasitamab）在关键的 3 期临床试验 inMIND 中收获了积极的顶线结果。 在联合来那度胺与利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时，显著提升了患者的无进展生存期（PFS） 。 Tafasitamab 属于一种人源化细胞裂解性 CD19 靶向单克隆抗体。 -
CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请
Incyte公司日前宣布，其 靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果，联合来那度胺和利妥昔单抗，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时显著改善患者的无进展生存期（PFS） 。 基于这些积极结果， 该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请 ，用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。 未观察到Monjuvi新的安全性信号。 -
莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T临床研究首位入组的儿童患者获得完全缓解并出院
近日，深圳莱芒生物科技有限公司（以下简称“莱芒生物”）研发的代谢增强型CD19 CAR-T细胞疗法（Meta10-19注射液）在研究者发起的临床研究（IIT）中取得新进展。 首位成功入组并接受极低剂量（1%常规剂量）治疗的儿童患者成 功实现完全缓解（CR）并顺利出院。 在入组前，患儿已确诊为复发难治性急性B淋巴细胞白血病（高危型），并伴有中枢神经系统转移，历经4线治疗均未能有效控制病情，面临无药可治的困境。 -
多个自免适应症！驯鹿生物首个抗体产品IASO-782临床再迎新进展
8月8日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP ） 和温抗体型自身免疫性溶血性贫血 （ wAIHA ） 的Ia期临床研究在华中科技大学同济医学院附属协和医院（下称“武汉协和医院”）血液科正式启动。 该新药临床试验申请于2023年6月获得了国家药品监督管理局（NMPA ） 默示许可。 值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。 -
驯鹿生物正式启动全人源CD19单抗产品IASO-782针对自身免疫性血液系统疾病的Ia期临床研究
8月8日， 驯鹿生物 自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的Ia期临床研究 启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）血液科成功举办，标志着 IASO-782注射液Ia期临床研究正式启动 。 该新药临床试验申请（IND）于2023年6月获得国家药品监督管理局（NMPA)默示许可，值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。 抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力。 -
首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验
Umoja Biopharma今天宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。 Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药。 根据新闻稿， UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。 -
全球首个！逆转自身免疫疾病损伤，通用型CAR-T疗法登《细胞》
日前，邦耀生物（BRL Medicine）宣布其所开发的新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。 根据新闻稿， TyU19是在治疗自身免疫疾病研究中获得积极结果的全球首个同种异体通用型CAR-T疗法。 分析显示， CAR-T细胞在输注超过3个月后仍持续存在于患者体内，并在2周内实现了完全的B细胞耗竭。 -
治疗自免疾病！邦耀生物通用型CAR-T疗法登上《细胞》杂志
今日（7月16日），聚焦于基因和细胞治疗的邦耀生物宣布，其合作开发的新一代异体通用型CAR-T疗法（TyU19）治疗 自身免疫疾病 研究成果于7月15日正式在国际学术期刊 Cell 上发表。 在此项研究中，TyU19是邦耀生物开发的 靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品 ，在临床试验中体现出了显著的疗效和高安全性。 而此次邦耀生物开发的TyU19属于异体 通用型CAR-T产品。
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