新型CART疗效有望攻克胶质母细胞瘤
胶质母细胞瘤是成人最常见的恶性脑肿瘤。 glioblastoma is the most common kind of malignant brain tumor in adults.。 到目前为止,还没有任何治疗方法能够使这种侵袭性肿瘤永久消失。
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CART有望摘掉黑框警告:接受 CAR T 细胞治疗后,出现第二原发性恶性肿瘤的概率与接受其他标准疗法方案没有差异
背景: 2024 年 1 月,美国食品药品管理局 (FDA) 要求所有目前可用的 CAR T 细胞疗法的标签信息都要包含一个 黑框警告 ,告知处方人员和患者 CAR T 治疗后可能出 现第二原发性恶性肿瘤 (SPM)的风险 。 具体而言,黑框警告提醒患者可能出现与患者接受 CAR T 治疗的 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关的新 T 细胞癌症。 FDA 还将治疗后 T 细胞恶性肿瘤列为该类产品的潜在严重风险/新安全性信息信号,由 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 在 2023 年 7 月至 9 月的季度报告中确定。
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