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FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验,安全问题引关注
近日,vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停,涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂,500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究,项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作,对药物疗效和安全性有信心,期待恢复临床。
摩熵医药(原药融云)
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糖尿病新药
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0
3个月前