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"C5"相关的结果
  • 优时比重症肌无力新药在中国申报上市

    优时比重症肌无力新药在中国申报上市
    今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 优时比（UCB）公司申报的 泽勒普肽注射液 上市申请获得受理。 Zilucoplan已经于2023年10月获美国FDA 批准 治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。 Zilucoplan是 一款新型大环肽类C5补体抑制剂 。
    医药观澜
    AChR C5 优时比
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    2个月前
  • 每月一次！罗氏新一代抗体疗法获欧盟批准

    每月一次！罗氏新一代抗体疗法获欧盟批准
    罗氏（Roche）今天宣布，欧盟委员会已批准其新一代C5循环抗体Piasky（crovalimab，可伐利单抗）用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人和青少年（12岁及以上，体重40公斤及以上）患者，无论患者之前是否曾使用过C5抑制剂治疗。 根据新闻稿， PiaSky是欧盟首个每月一次的皮下（SC）注射PNH疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。 该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择，有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。
    药明康德
    C5 抗体疗法
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    2个月前
  • 欧盟首批准罗氏新一代抗体疗法每月一次皮下注射治疗PNH

    欧盟首批准罗氏新一代抗体疗法每月一次皮下注射治疗PNH
    8月27日，据罗氏公告，欧盟委员会已批准新一代C5循环抗体PiaSky® (crovalimab，可伐利单抗)，用于治疗未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成人和青少年（12 岁及以上，体重40 公斤及以上）阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)患者。 该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择，有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。 Piasky是一款靶向补体蛋白C5的可循环使用人源化单克隆抗体，旨在阻断人体免疫系统中的补体系统。
    一度医药
    C5 皮下注射治疗 PNH
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    2个月前