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  • 补体药物进军C3肾小球病，诺华伊普可泮纳入优先审评，Pegcetacoplan III期临床成功

    补体药物进军C3肾小球病，诺华伊普可泮纳入优先审评，Pegcetacoplan III期临床成功
    C3肾小球病是伊普可泮在国内申报的第三项适应症，也是伊普可泮该适应症首次在全球申请上市。 若顺利，伊普可泮有望成为第一个针对C3G替代补体途径的潜在治疗方法。 已公布的3期临床试验APPEAR-C3G中期结果显示：与安慰剂加支持治疗相比，接受伊普可泮加支持治疗的C3G患者在6个月时蛋白尿（通过 24 小时尿蛋白与肌酐比值 测量）减少了35.1% (p=0.0014)，结果具有临床意义和统计学意义。
    CPHI制药在线
    C3 补体
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    1个月前
  • 熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究

    熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究
    补体系统是天然免疫的重要部分，在病原体免疫监测和维持组织稳态中起着重要作用。 补体系统识别免疫复合物、受损细胞或病原微生物的分子信号，继而触发蛋白水解级联反应。 随着Alexion研发的首款C5补体抑制剂Sorilis以及后续长效的C5补体抑制剂Ultomiris的成功，Apellis研发的首款C3补体抑制剂Empavel上市，诺华的IptacopanPNH适应症成功上市，并且近期开拓IgA肾病适应症，补体系统的药物研发成为越来越热的赛道。
    触界生物
    C3 补体系统 C5
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    2个月前
  • 潜在重磅疗法达到3期临床终点，明年初提交监管申请

    潜在重磅疗法达到3期临床终点，明年初提交监管申请
    Sobi和Apellis Pharmaceuticals公司日前宣布，在研疗法 pegcetacoplan在3期临床试验VALIANT中获得积极顶线结果 ，该研究评估了pegcetacoplan在C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者中的疗效，这些都是目前没有获批治疗方案的罕见肾病。 研究达到了主要终点， 显示C3G和IC-MPGN患者在接受pegcetacoplan治疗26周后，与安慰剂组相比（两组均接受背景治疗），蛋白尿减少了68%（p<0.0001），这一结果在统计学上显著且具有临床意义。 在VALIANT研究中，pegcetacoplan展示了良好的安全性和耐受性，与其已知的安全特征一致。
    药明康德
    C3 IC-MPGN 3期
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    3个月前