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潜在重磅疗法达到3期临床终点,明年初提交监管申请

C3 IC-MPGN 3期
Sobi和Apellis Pharmaceuticals公司日前宣布,在研疗法 pegcetacoplan在3期临床试验VALIANT中获得积极顶线结果 ,该研究评估了pegcetacoplan在C3肾小球病(C3G)或原发性免疫复合物增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)患者中的疗效,这些都是目前没有获批治疗方案的罕见肾病。 研究达到了主要终点, 显示C3G和IC-MPGN患者在接受pegcetacoplan治疗26周后,与安慰剂组相比(两组均接受背景治疗),蛋白尿减少了68%(p<0.0001),这一结果在统计学上显著且具有临床意义。 在VALIANT研究中,pegcetacoplan展示了良好的安全性和耐受性,与其已知的安全特征一致。
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