百济神州2024前三季营收大增48.6%,自研产品百悦泽®表现强劲
11月12日晚,百济神州发布2024Q3财报,显示前三季度总收入达191.36亿元,同比增长48.6%,主要得益于自研产品销售增长。前三季度净亏损36.87亿元,研发投入101.66亿元。百济神州在血液肿瘤和实体瘤领域继续推进多个临床试验。
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百济神州PD-1在美国开出首张处方 自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章
10月下旬,百济神州自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(英文商品名:TEVIMBRA ® ,中文商品名:百泽安 ® )在美国开出了首张处方,正式进入美国市场,为当地患者带来新的治疗选择。 这一里程碑也标志着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
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百济神州百泽安®获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于晚期/转移性胃或胃食管结合部癌和食管鳞状细胞癌患者的一线治疗
百泽安 ® 用于胃或胃食管结合部癌患者一线治疗的积极意见基于RATIONALE-305研究结果,该研究显示百泽安 ® 联合含铂和氟尿嘧啶类化疗获得具有统计学显著性的总生存期获益。 百泽安 ® 用于食管鳞状细胞癌患者一线治疗的积极意见基于RATIONALE-306研究结果,该研究显示百泽安 ® 联合含铂化疗获得具有统计学显著性的总生存期获益。 美国加州圣马特奥——百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,10月21日宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准扩大百泽安 ® 用于胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌和食管鳞状细胞癌(ESCC)患者治疗的适应症。
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百济神州:难以复刻的biotech成长之路!
2024年7月23日,百济神州正式启用了其位于美国新泽西州-霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地和临床研发中心。 这一投资8亿美元的基地前后历时三年建设完成,该工厂拥有约 400,000 平方英尺的商业舞台生产空间,它的建成将显著提升百济在美国的生产和研发一体化能力。 该工厂每年可生产约 200 万瓶西林瓶,利于百济神州即将在美国推出其首个生物制品——PD-1抑制剂Tevimbra(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安)。
BiG生物创新社