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  • 北海康成成功获得《药品生产许可证》B证

    北海康成成功获得《药品生产许可证》B证
    中国苏州，2024年10月29日—北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布，已顺利通过药品上市许可持有人（MAH）的生产和质量管理体系审核和现场检查，获得由上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证。 获得《药品生产许可证》B证标志着北海康成成为了一家具备药品研发、生产和销售的完整功能的生物制药公司。
    北海康成
    B证
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    3周前
  • B证、C证的末日？除1类新药，其他自行生产

    B证、C证的末日？除1类新药，其他自行生产
    为健全支持创新药发展机制：进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展。 药品监管司2024年9月2日内部征求意见稿《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 重点关注2——共线生产，一产线多B证，BB互K，全部同意方可。
    药闻康策
    B证 C证
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    2个月前