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阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市！

8月28日，阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理，推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂，已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中，对未治疗CLL患者显示显著优势，延长无进展生存期，并改善总体生存期。

摩熵医药（原药融云）

阿斯利康 BTK抑制剂阿可替尼新适应症申报上市

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2个月前
BTK抑制领导者acalabrutinib：CDE审评报告出炉；前三季度大卖

今年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准阿斯利康（AstraZeneca）研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：Calquence/康可期）首次上市。

药融圈

BTK抑制剂阿斯利康肿瘤领域

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11个月前
中国首个且唯一！诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症

4月20日，诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，填补了国内空白。同时，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。

摩熵医药（原药融云）

诺诚健华奥布替尼 BTK抑制剂创新药

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1年前
阿斯利康BTK抑制剂获欧盟批准治疗慢性淋巴细胞白血病

11月9日，阿斯利康靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）获得欧盟委员会批准，该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

新浪医药新闻

阿斯利康 BTK抑制剂欧盟白血病

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4年前