阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市!
8月28日,阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理,推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂,已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中,对未治疗CLL患者显示显著优势,延长无进展生存期,并改善总体生存期。
摩熵医药(原药融云)
中国首个且唯一!诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症
4月20日,诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,填补了国内空白。同时,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。
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20.57亿美元!阿斯利康新一代BTK抑制剂,几经辗转,创造历史!
2023年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准阿斯利康研发的新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊上市。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2022年度,acalabrutinib业绩达20.57亿美元,同比增长69%。
药融圈
BTK抑制剂药王!$200亿黄金赛道,谁主沉浮?百济神州极具潜力
近日,百济神州的泽布替尼在全球3期头对头研究ALPINE试验中,对比伊布替尼,表现出了优效性,以及更高的安全性和耐受性,展现出成为新一代BTK抑制剂药王的潜力。全球药物研发企业对BTK抑制剂一直在紧锣密鼓地开展研发,$200亿BTK赛场,将迎来新一轮的竞速。
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