全球首款获批Ⅰ期临床的体内CAR基因疗法完成首例患者给药
Interius BioTherapeutics(以下简称“ In terius ”)公司近期宣布其首次为患者注射了一种新型体内嵌合抗原受体(CAR)基因疗法 INT2104。 该疗法旨在通过静脉注射将CAR基因直接递送到患者体内,从而在体内生成CAR-T和CAR-NK细胞,用于 治疗B细胞恶性肿瘤 。 INT2104有潜力克服现有的体外CAR-T细胞基因疗法所面临的挑战,该疗法有望成为一种单剂量、“现货通用型”、广泛可及的治疗B细胞恶性肿瘤的疗法。
细胞与基因治疗领域
阿斯利康三抗癌症1类新药在中国获批临床
今日(10月29日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 阿斯利康 (AstraZeneca)的 AZD5492 在中国获批临床 ,拟用于 治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤 。 公开资料显示,这是一款 CD20×TCR×CD8三特异性抗体 ,是由 CD8引导的T细胞衔接器剂。 B细胞恶性肿瘤是一类起源于B淋巴细胞的恶性疾病。
医药观澜
CAR-T征战自免江湖
在变革B细胞恶性肿瘤治疗之后,CAR-T这辆“小车”又马不停蹄地向自免阵地驶去。 2月21日,德国埃尔朗根-纽伦堡大学的GeorgSchett教授团队在 NEJM 杂志上报道了15例自身免疫性疾病患者 (8例SLE、4例系统性硬化症和3例特发性炎性肌病) 在接受CAR-T细胞疗法后重获新生,患者不再出现症状或不再需要进行新的治疗,其中第一批接受治疗的患者已经保持了两年多无病状态。 结果表明,通用型CD19 CAR-T细胞在所有患者体内能够有效扩增和完全清除B淋巴细胞,3个月后实现B细胞的重塑。
BiG生物创新社