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"百时美施贵宝"相关的结果
  • 全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥上市

    全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥上市
    百时美施贵宝宣布，继获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评批准后，创新治疗药物迈凡妥(通用名：玛伐凯泰胶囊)现已在国内上市，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。 这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。 目前，迈凡妥已被纳入国内外多个权威指南，包括《2024 AHA/ACC肥厚型心肌病管理指南》、《2023欧洲心脏病学会（ESC）心肌病管理指南》、《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》以及《中国肥厚型心肌病指南2022》。
    医药健闻
    迈凡妥 百时美施贵宝 肥厚型心肌病
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    4天前
  • 重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌

    重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌
    10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。
    浦东发布
    逸沃 欧狄沃 百时美施贵宝
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    2周前
  • 全球首发！百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证

    全球首发！百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证
    No.1 / 瑞风生物眼科AAV基因编辑疗法在华获批临床。 近日， 瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准。 RM-101是瑞风生物在研的针对Usher综合征USH2A基因相关视网膜色素变性的创新药物。
    GBIHealth
    创新药物 百时美施贵宝
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    2周前
  • 刚刚！百时美施贵宝宣布“双免疫”癌症联合疗法在华获批上市

    刚刚！百时美施贵宝宣布“双免疫”癌症联合疗法在华获批上市
    今日（10月14日）， 百时美施贵宝宣布其 “双免疫联合疗法” 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗 的上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA） 批准， 用于 一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌患者 。 根据百时美施贵宝新闻稿介绍，这是该适应症在全球范围内首次获批，也标志着该公司在中国实现药物新适应症的“全球首发”。 结直肠癌（CRC）是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤，这两个器官均为人体消化系统的一部分。
    医药观澜
    百时美施贵宝 结直肠癌 双免疫
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    2周前
  • 百时美施贵宝加速推进BL-B01D1全球临床，与百利天恒的合作项目获FDA许可拿到新IND

    百时美施贵宝加速推进BL-B01D1全球临床，与百利天恒的合作项目获FDA许可拿到新IND
    近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）的合作伙伴百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY）宣布，其BL-B01D1联合用药项目获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的1/2a期临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤。 BL-B01D1是全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3双抗ADC。 目前，BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于多种肿瘤类型的临床试验。
    E药经理人
    百时美施贵宝
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    4周前
  • 精神分裂症新药获批，数十年来首个

    精神分裂症新药获批，数十年来首个
    近日，FDA宣布批准百时美施贵宝的口服创新复方制剂Cobenfy (KarXT）用于治疗精神分裂症成人患者。 一直以来，精神病的新药开发是出了名的困难，存在巨大未被满足的治疗需求。 KarXT的获批是数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。
    佰傲谷BioValley
    百时美施贵宝 精神分裂症
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    1个月前
  • 治疗自免疾病，泽纳仕CD19 x FcƳRIIB双抗在国内再获批临床

    治疗自免疾病，泽纳仕CD19 x FcƳRIIB双抗在国内再获批临床
    公开资料显示，obexelimab是泽纳仕生物主要候选产品，为一款处于中后期临床研发阶段的 CD19 x FcƳRIIB双功能单克隆抗体 。 百时美施贵宝公司曾于2023年9月与泽纳仕生物达成合作，获得在中国台湾、香港地区等地开发该产品用于治疗自身免疫性疾病的独家权利。 根据泽纳仕生物公开资料，obexelimab是一种双功能单克隆抗体， 可同时结合CD19和FcγRIIb以抑制 B 细胞、浆细胞和表达CD19的浆细胞的活性 。
    医麦客
    CD19 百时美施贵宝 泽纳
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    1个月前
  • 今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！

    今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！
    7 月 17 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂，此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗（ Nivolumab ）最早于 2014 年 7 月获批，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。
    Insight数据库
    PD1 百时美施贵宝 PD-1
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    3个月前
  • 2024Q3 ：五款重磅药物预计获FDA批准上市

    2024Q3 ：五款重磅药物预计获FDA批准上市
    据BIOPHARMA DIVE网站显示，2024年第三季度，FDA将就多款药物的上市申请进行审评审批，其中包括两款精神病新药和饱受争议的致幻剂疗法。 涉及企业包括百时美施贵宝和吉利德两家MNC，以及Ascendis和Adaptimmune等新兴Biotech企业。 2023年12月，百时美施贵宝（BMS）以约140亿美元的总额收购了Karuna公司，从而获得了KarXT。
    药智头条
    百时美施贵宝 精神病 重磅药物
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    3个月前