合作共赢|宜明生物祝贺贝思奥生物基因治疗药BN-1001眼用注射液IND获批
近日, 宜明生物合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司 (以下简称:贝思奥生物) 自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液的新药临床试验(IND)申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。 本次IND获批是贝思奥生物管线开发所取得的又一次突破和里程碑,宜明生物对此表示热烈祝贺! BN-1001眼用注射液采用了AAV基因治疗策略,是 目前国内外已披露的同类产品中剂量最低且能持续稳定表达抗VEGF分子的产品 ,该注射液能在患者中最大程度地降低症状的发生率,有望实现“一次治疗,终生治愈”的目标,满足当前日益增加的临床需求。
uBriGene宜明生物
贝思奥生物首款基因疗法获批临床
近日, 南京贝思奥生物科技有限公司 (以下简称:贝思奥生物) 首款 基因疗法“BN-1001”的两项新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准 ,适应症为治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。 本次IND获批是贝思奥生 物管线开发所取得的又一次突破和里程碑,意味着该公司第一条管线成功迈 入临床阶段。 国内又一款细胞基因治疗产品获批上市。
细胞与基因治疗领域
贝思奥生物罗光佐:从“追随者”到“领跑者”,打造满足临床需求的基因治疗
2020年全球基因市场规模快速增长达20.8亿美元。 预计到2025年,国内外基因治疗市场将分别达到近305.4亿美元和178.9亿元。 目前,全球范围内已经有8款AAV基因治疗获批上市,而在我国,也已经有37款AAV基因治疗产品进入IND阶段,可谓“蓄势待发”。
生物制药小编