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贝思奥生物首款基因疗法获批临床

贝思奥生物 基因疗法

近日,南京贝思奥生物科技有限公司(以下简称:贝思奥生物)首款基因疗法“BN-1001”的两项新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准,适应症为治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。目前,尚无公开信息披露BN-1001的靶点。本次IND获批是贝思奥生物管线开发所取得的又一次突破和里程碑,意味着该公司第一条管线成功迈入临床阶段。


▲ 图片来源:CDE官网   

BN-1001眼用注射液采用了AAV基因治疗策略,是目前国内外已披露的同类产品中剂量最低且能持续稳定表达抗VEGF分子的产品,该注射液能在患者中最大程度地降低症状的发生率,有望实现“一次治疗,终生治愈”的 目标,满足当前日益增加的临床需求。

贝思奥生物科技有限公司是一家快速发展的全球基因治疗公司,致力于开发眼科、中枢神经系统、肿瘤及罕见病的创新基因药物。公司在基因治疗产业化、生产工艺与技术等方面有着丰富经验,公司布局了多层次立体化的管线体系,涵盖多个热门靶点,进展有序。

E.N.D

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