小分子BRAF抑制剂癌症新药在中国申报上市!皮尔法伯公司申报
今日( 9月7日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 皮尔法伯( Pierre Fabre )申报的 恩考芬尼胶囊 上市申请已获得受理。 根据皮尔法伯公开资料, 恩考芬尼(encorafenib,商品名为Braftovi)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂 。 该产品 已经在美国和欧盟获批用于治疗黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症适应症。
医药观澜
美国批准lifileucel,肿瘤浸润淋巴细胞疗法标志着癌症治疗的一个里程碑!
最近,关于肿瘤的免疫治疗领域关注最多的就是TILS(肿瘤浸润淋巴细胞疗法),这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法。 2024年2月16日,美国食品药品监督管理局加速批准了lifileucel(Amtagvi)上市,用于之前使用免疫检查点抑制剂PD-1治疗的晚期黑色素瘤,如果病人存在BRAF基因V600E突变,则之前使用BRAF抑制剂治疗后也可以使用lifileucel治疗 。 美国FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞疗法。
癌度