最近，关于肿瘤的免疫治疗领域关注最多的就是TILS（肿瘤浸润淋巴细胞疗法），这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法。2024年2月16日，美国食品药品监督管理局加速批准了lifileucel（Amtagvi）上市，用于之前使用免疫检查点抑制剂PD-1治疗的晚期黑色素瘤，如果病人存在BRAF基因V600E突变，则之前使用BRAF抑制剂治疗后也可以使用lifileucel治疗。
美国FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞疗法
一、TILS疗法的变革潜力
最近在《癌细胞》杂志发布了一篇新评论，莫菲特癌症中心的科学家全面概述了TILs疗法的发展。TILS疗法代表了个性化癌症治疗的重大进步，为治疗后耐药的肿瘤患者提供了新的可能性。据悉，肿瘤浸润淋巴细胞疗法发展了几十年，20世纪80年代初，国家癌症研究所就在评估TILS的临床前疗效。莫菲特转化科学中心副主任James J. Mulé 博士是世界上著名的免疫学家，也是他将TIL研究带入了莫菲特癌症中心。
TILS疗法的流程示意图
上面的图示为TILS疗法的流程，首先是从晚期恶性肿瘤患者体内采集一部分肿瘤，然后将肿瘤在体外进行移植；然后与白介素（IL-2）一起孵育的肿瘤浸润淋巴细胞增殖并裂解肿瘤细胞，第四步是选择或修饰TIL细胞以提升抗肿瘤功效，第五步是将挑选和修饰好的TIL细胞快速扩增，第六步是患者接受非清髓性化疗和TIL输注治疗，随后接受缩短疗程的白介素IL-2治疗。
2010年，莫菲特开设了第一项TILS试验，这项初步的研究治疗了13名转移性黑色素瘤患者，取得了令人鼓舞的结果：5名患者出现了缓解（可评估肿瘤病灶缩小30%以上），其中2名患者完全缓解且持续超过5年。不过后面的临床试验发现患者中途退出的问题，因此将TILS疗法与新批准的抗黑色素瘤药物相互结合，将退出率从32%显著降低至5%。
图片来源于网络
莫菲特癌症中心还在研究下一代TILS疗法，他们着眼的方式是刺激和改善TIL疗法生长和制造的创新方法，并确定最佳输注时间以确保最佳患者的治疗效果。在治疗的癌症类型上，莫菲特癌症中心正在开展肺癌、肉瘤、宫颈癌和膀胱癌的研究。
二、提前用TILS疗法
如果说美国批准了TILs疗法，那么咱们中国应该也会很快获批这类疗法，需要说明的是这种疗法不是大家常见的药片，也不是PD-1这类很标准的药物，而是需要非常个性化的制备流程，因此可以说这个药物会比较昂贵，几十万或上百万是可能的，那么现在最好的办法就是去申请这类疗法的临床试验，争取免费使用这种治疗药物。
这类临床试验要求患者至少有2个实体病灶，一个取肿瘤细胞，另一个则是需要大于1厘米用于疗效的评估。癌度这边的TILS疗法目前对于之前使用铂类化疗后进展的晚期肺癌是有名额的，欢迎大家关注癌度，积极申请这类临床试验项目。
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参考文献：
Amod A. Sarnaik et al, Tumor-infiltrating lymphocytes: A new hope, Cancer Cell (2024).
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