Medpark企业 I 诺一迈尔创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵获MDR CE认证
近日,Medpark园内 企业诺一迈尔自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵已正式获得由欧盟公告机构BSI英国标准协会签发的MDR CE证书。 MDR新法规下的CE认证对医疗器械制造商的质量体系及产品的安全性、有效性和市场监管等都提出了更为严苛的要求和门槛。 Neosprout鼻腔止血海绵用于鼻腔填充止血及术后愈合,此次获批上市标志着该产品在稳定性、临床有效性和安全性方面均达到了国际最高标准,获得了欧洲及全球众多国家和地区的广泛认可,将为其进一步打开国际市场并开展临床应用奠定坚实基础,为新型鼻腔填充止血提供“中国方案”。
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