鼻腔给药,突破BBB进行CNS给药的绝佳候选方案?
98%小分子和近100%大分子药物由于血脑屏障(blood-brain barrier, BBB)的存在而被限制进入中枢神经系统(central nervous system, CNS)发挥作用。
药事纵横
鼻腔给药制剂质量研究与监管要求
鼻腔给药在局部、全身和潜在的中枢神经系统递送方面具有独特的优势。随着国内改良型制剂的发展,越来越多的医药公司把部分研发重心转向开发鼻腔给药制剂。但关于鼻腔给药制剂与传统的口服固体制剂、注射剂的质量研究又存在些许差异,关于这方面的剖析相对较少。本文就鼻喷制剂的分析检测和现有的鼻腔喷雾产品的监管要求进行了回顾与讨论。
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