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  • BMS退还CLDN18.2 ADC

    BMS退还CLDN18.2 ADC
    礼新中文版官网管线显示LM-302权益仍属于Turning Poing(已被BMS收购)。 礼新 英文版官网管线显示LM-302权益为“Global available”。 Apex记者从BMS处证实该项目的权益已于去年退回给礼新医药。
    药精通Bio
    CLDN18 ADC BMS
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    1个月前
  • 刚刚，67个新批件！多个重磅新药获批，BMS、罗氏、第一三共……

    刚刚，67个新批件！多个重磅新药获批，BMS、罗氏、第一三共……
    刚刚，NMPA发布2024年10月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有67个受理号获批，其中多个重磅新药获准上市，包括：。 罗氏的法瑞西单抗注射液新适应症获批上市 ， 用于治疗视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿。 法瑞西单抗是罗氏研发的全球首个眼内注射双特异 性抗体。
    Pharma CMC
    BMS
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    1个月前
  • 35年来首款！FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后……

    35年来首款！FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后……
    根据The Business Research Company的数据，它影响了美国超过350万人，预计到2028年，治疗市场将超过 70亿美元。 第一代抗精神病药和第二代抗精神病药都通过靶向多巴胺和血清素受体起作用，副作用很大。 2023年12月，百时美施贵宝以约140亿美元的总额收购了Karuna公司，并获得了KarXT。
    药渡
    精神分裂症 BMS FDA
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    1个月前
  • 70余年首款！BMS精神分裂症药物Cobenfy获批上市

    70余年首款！BMS精神分裂症药物Cobenfy获批上市
    Cobenfy由百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）推出，每日两次，口服，预计将于10月下旬上市销售。 精神分裂症，一种深刻影响个体思维、情感与行为的疾病，常伴随偏执、妄想、幻觉及情绪、行为异常等症状，严重扰乱患者的日常生活。 据统计，近300万美国精神分裂症患者中，仅160万接受治疗，且75%的患者在前18个月内因治疗无效或不耐受而停药。
    Being科学
    精神分裂症 BMS Cobenfy
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    1个月前
  • 数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市

    数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
    今日，百时美施贵宝（“BMS”）/再鼎共同宣布， 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准COBENFY（KarXT, xanomeline/trospium chloride）的上市申请，用于治疗成人精神分裂症。 与现有抗精神病药物不同，KarXT不依赖多巴胺能或5-HT 能通路，其主要作用于中枢神经系统的M1 和M4 受体，是 抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。 KarXT 最早由Karuna Therapeutics开发，2021 年，再鼎医药从Karuna获得在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权利。
    凯莱英药闻
    M4受体 精神分裂症 BMS
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    1个月前
  • 来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市

    来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市
    精神分裂症可引起精神病症状，包括幻觉（如幻听）、难以控制自己的思想和怀疑他人。 在全球范围内，精神分裂症是导致残疾的 15 大原因之一。 患有精神分裂症的人在年轻时死亡的风险更大，近 5% 的人死于自杀。
    生辉
    精神分裂症 BMS FDA
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    1个月前
  • 艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用

    艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用
    近日， 日本厚生劳动省（MHLW）批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品，肺癌PCR-11基因检测试剂盒（简称：艾德PCR-11基因，商品名：艾惠捷）一个新适应症，作为百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）AUGTYRO ® （repotrecinib）的伴随诊断 ，用于指导携带ROS1融合基因阳性、不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 。 本次伴随诊断在日本的顺利获批，是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的又一硕果，该试剂盒检出的ROS1融合基因阳性晚期NSCLC患者，将可使用Repotrectinib治疗，扩大了他们的治疗选择。 艾惠捷 ® 已在中国、日本、欧盟获批上市，并纳入日本医保。
    艾德生物
    ROS1 艾德生物 BMS
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    1个月前
  • BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退

    BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退
    近期，Immatics在ESMO 2024上展示了正在进行的 针对 MAGEA4/8 的 TCR 双特异性分子TCER® IMA401 1期剂量递增试验的临床概念验证数据 。 在公布临床数据的同时， Immatics也遗憾宣布，BMS已经选择了退货。 MAGEA4/8肽在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、小细胞肺癌（SCLC）以及黑色素瘤、肉瘤亚型和其他实体瘤类型等几种实体瘤适应症中的发病率很高。
    药研网
    TCR BMS MAGEA4
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    2个月前
  • BMS、吉利德多药企排队，三季度FDA批准新药前瞻

    BMS、吉利德多药企排队，三季度FDA批准新药前瞻
    进入第三季度，百时美施贵宝（ BMS ）、吉利德等企业新药正等待 FDA 落锤定音，涉及精神分裂症、肝病、甲状旁腺功能减退症和滑膜肉瘤等领域。 精神分裂症新药理机制待验兵。 几十年来，精神分裂症领域都未取得创新药突破，而今， Karun 公司开发的 KarXT 有望成为首款上市的基于新药理机制的精分疗法。
    医药经济报
    精神分裂症 BMS FDA
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    3个月前