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  • 明晚8点！百济PD-1面临FDA大考

    明晚8点！百济PD-1面临FDA大考
    全程直播，国产PD-1再战FDA。 国产PD-1再临FDA大考，此次胜算几何。 2022年2月，信达/礼来携PD-1信迪利单抗初征FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC），最终结果以“ORIENT-11不是一个国际多中心临床研究“、”与ICH E17指导原则描述不相符”、“ORIENT-11不适用于美国人群和美国医疗实践”等六大原因为由，被委员会建议需补充额外临床试验。
    药时代
    PD1 肿瘤 百济
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    1个月前
  • 重金押宝中国创新药！默沙东试图借道超越安进/百济、AZ？同靶点双抗会否被疯抢？

    重金押宝中国创新药！默沙东试图借道超越安进/百济、AZ？同靶点双抗会否被疯抢？
    中国创新药正成为跨国药企扩充研发管线的重要来源，承载着后者开启新一轮业绩增长的期望。 日前，默沙东对外宣布，其与同润生物达成最终协议，将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得后者新型在研临床阶段CD3/CD19双特异性抗体CN201的全部全球权利。 13亿美元的交易总额，使得沉寂已久的CD3/CD19双抗再度回到产业的聚光灯下。
    医药经济报
    百济
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    3个月前