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  • 盖德视界 | 创新药的"速度奇迹"：从临床获批到新药上市仅3年，研发企业成立仅7年

    盖德视界 | 创新药的"速度奇迹"：从临床获批到新药上市仅3年，研发企业成立仅7年
    近期，一款国产1类创新药氟泽雷塞创造了中国新药的“历史纪录”，打破了一款药物从研发到上市需要耗费十年时间和十亿美元投资的“十年十亿定律”： 从获得临床试验批准到新药上市仅用3年时间，专利保护期超过16年；从产品获批到首批发货，仅用一周时间； 该款新药的研发公司更是一家成立仅7年的“biotech”。 根据《国家癌症中心杂志》发布数据，肺癌每年新发病例超过100万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型。 KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，其中G12C突变率最高。
    劲方医药
    KRAS biote 创新药
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    3周前