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石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验
计划共入组50例患者，入组标准如下：。 据悉，SYS6020是全球首款获得临床试验批准的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞基因治疗药物。 该药物通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR，能够精准靶向并清除患者体内BCMA阳性的细胞，从而实现治疗效果。 -
与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果
在即将召开的 2024 年 ASH 大会上，天广实生物将 首次公布 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗的 MBS314 的 I/II 期临床结果，用于治疗 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，目前该结果的摘要已经公布。 MBS314 是一种针对 GPRC5D、BCMA 和 CD3 的人源化三特异性抗体，用于 RRMM 的治疗。 临床前结果表明 MBS314 是一种有潜力的 MM TCE，并且具有出色的安全性和低 CD3 亲和力。 -
原启生物双靶点CAR-T临床前数据获SITC口头报告，摘要入选SITC TOP 100
此外，该临床前数据摘要还入选了SITC TOP 100摘要。 该双靶点产品整合了多个高度灵敏高特异性的人源化抗体结合域，分别针对BCMA和GPRC5D抗原，并融入了公司自主研发的Ori技术，旨在显著提升T细胞的抗肿瘤活性。 在此次会议上，原启生物报告的BCMAxGPRC5D CAR-T疗法的临床前研究数据，主要亮点包括：。 -
总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。 -
总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。 -
100%晚期癌症患者应答，近80%患者达完全缓解！创新CAR-T疗法亮眼结果公布
今日，吉利德（Gilead）旗下Kite公司与Arcellx宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布其联合开发BCMA靶向CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel（anito-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的临床试验最新结果。 目前公布的摘要结果显示， 接受anito-cel治疗患者的总缓解率（ORR）高达100%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率近80%，且未在患者中观察到某些迟发性神经毒性的案例。 该研究共纳入40名患者，其中38名患者接受了anito-cel治疗。 -
石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法再获新适应症临床试验批准
此前， SYS6020 已经获得多发性骨髓瘤 （ MM ） 以及系统性红斑狼疮 （ SLE ） 的临床试验批准。 重症肌无力是一种由自身抗体介导的、神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病， 其致病性自身抗体包括抗AChR抗体、抗MuSK抗体、抗LPR4抗体等。 CAR-T细胞治疗可以深度耗竭 重症肌无力 患者体内的BCMA阳性的B细胞和浆细胞，从而长时间显著改善临床症状，减少甚至停用免疫抑制剂以及胆碱酯酶抑制剂，显著提高生存质量。 -
石药集团：首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液（SYS6020）再获新适应症临床试验批准
此前，该产品已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。 该产品通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，靶向识别患者体内BCMA阳性的B细胞和浆细胞并对其进行杀灭，阻止有害的自身抗体产生，从而达到治疗目的。 临床前研究显示，该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。 -
Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效
根据第21届国际骨髓瘤协会年会上的展示数据，在一项1期试验（NCT04155749）中，BCMA的嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，即 anitocabtagene autoleucel（anito-cel；CART-ddBCMA），显示出在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中具有持久的疗效。 总体而言，患者的响应率为100%，完全缓解和严格完全缓解（CR/sCR）率为76%。 在中位随访26.5个月时，无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）的中位数尚未达到 2 年。 -
BMS终止开发III期CD3/BCMA双抗
BMS在 2024Q2财报 中透露，决定终止开发已进入III期阶段的CD3/BCMA双抗 Alnuctamab。 BMS 2024 Q2财报。 BMS于1月份在 ClinicalTrials.gov上添加了alnuctamab的3期研究。
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