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  • 全球第二！中国原创叫板艾伯维！

    全球第二！中国原创叫板艾伯维！
    目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。 艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
    求实药社
    Bcl-2 艾伯维
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    15小时前
  • 血液瘤王者 利剑出鞘

    血液瘤王者 利剑出鞘
    11月16日，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575）新药上市申请（NDA）获得CDE受理并拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性CLL/SLL患者。 这意味着全球第二个、中国首个Bcl-2抑制剂有望在2025年获批上市。 艾伯维全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024H1全球销售额12.51亿美元，同比增长16%。
    药渡
    Bcl-2 艾伯维 血液瘤
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    2天前
  • 国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市

    国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市
    11月16日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果。
    上海市生物医药科技发展中心
    Bcl-2 Bcl-2
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    3天前
  • 国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市 | 锋投动态

    国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市 | 锋投动态
    11月16日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果。
    倚锋资本
    Bcl-2 Bcl-2
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    3天前
  • 血液瘤王者 利剑出鞘

    血液瘤王者 利剑出鞘
    11月16日，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575）新药上市申请（NDA）获得CDE受理并拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性CLL/SLL患者。 这意味着全球第二个、中国首个Bcl-2抑制剂有望在2025年获批上市。 艾伯维全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024H1全球销售额12.51亿美元，同比增长16%。
    抗体圈
    Bcl-2 艾伯维 血液瘤
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    3天前
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市

    亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市
    今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。
    求实药社
    Bcl-2 癌症 癌症新药
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    4天前
  • 全球第二款！亚盛医药Bcl-2抑制剂力胜克拉片申报上市

    全球第二款！亚盛医药Bcl-2抑制剂力胜克拉片申报上市
    11月16日，亚盛医药 自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 力胜克拉片 （Lisafto clax，APG-2575）提交 上市申请获得受理，制剂生产合作伙伴是宣泰药业。 适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂，与维奈克拉相比，具有更好的安全性和剂量递增时间 表，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。
    Medaverse
    Bcl-2
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    5天前
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市

    亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市
    今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。
    医药观澜
    Bcl-2 癌症 癌症新药
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    5天前
  • 国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市

    国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市
    11 月 16 日，CDE 官网公示，亚盛医药 力胜克拉片（APG-2575 片） 上市申请获得受理 。 Insight 数据库显示， BCL-2 抑制剂赛道， 国内目前仅有艾伯维的 维奈克拉获批上市，用于治疗急性髓系白血病（AML）。 亚盛 APG-2575 是首个报上市的国产 BCL-2 抑制剂 。
    Insight数据库
    Bcl-2
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    5天前
  • BTK药物最强辅助：BCL-2抑制剂掘金正当时？

    BTK药物最强辅助：BCL-2抑制剂掘金正当时？
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网显示，亚盛医药的力胜克拉片 (APG-2575片) 拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。 这不仅标志着亚盛的APG-2575已经真正意义上成为了国产商业化进程最快的BCL-2抑制剂，也代表着亚盛走到了关乎兴衰的关头。 血液瘤/血癌是一种影响血液、骨髓和淋巴系统的恶性肿瘤，约占全球所有新诊断癌症患者的6.5%。
    精准药物
    BTK Bcl-2
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    1周前