总缓解率超90%!精准生物公布CAR-T产品最新白血病临床结果
其中,精准生物 靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物pCAR-19B(普基仑赛注射液)的2期临床研究数据 入选口头报告。 数据显示,普基仑赛注射液针对 中国3~21岁儿童和青年CD19阳性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者,最佳客观缓解率(ORR)达90.63%。 根据ASH官网的公示,该研究代表了 亚洲人群中首个儿童B-ALL的关键临床试验 ,有望为中国儿童和青少年R/R B-ALL患者提供了一种新的治疗选择。
医药观澜
首款!63%患者达完全缓解,FDA批准新一代CAR-T疗法
Autolus Therapeutics今天宣布,美国FDA已批准Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 根据新闻稿,Aucatzyl是 获美国FDA 批准的 首个无需风险评估缓解策略计划(REMS)的CAR-T疗法。 此次美国 FDA 的批准主要是基于 Aucatzyl 在 r/r B-ALL 成人患者中所进行的 FELIX 临床试验的结果。
药明康德
CAR-T 在成人B-ALL中的现状和未来
全球每年约有64000新发急性淋巴细胞性白血病(ALL)病例和7000死亡病例,其中40%为成人。 复发/难治性(r/r)成人ALL对传统治疗的整体反应率(ORR)为20-40%,预计总生存期(OS)约为6个月。 CD19靶向的CAR-T疗法在2014年取得重大突破,FDA和EMA分别在2017年和2021年批准了Tisagenlecleucel和Brexucabtagene autoleucel用于ALL治疗。
抗体圈
IL-15再获进展:9例ALL患者8例达到CR
NKTR-255+CD19-22 CAR-T联合治疗9例B-ALL患者,8例达到CR,相比于CAR-T单独治疗的历史对照,12个月RFS率从38%提高到67%,mRFS则从3.9个月显著延长(随访14个月尚未达到)。 今年4月22日,FDA批准ImmunityBio的白介素IL-15激动剂Anktiva上市,联合卡介苗(BCG)治疗BCG无反应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成人患者。 不过,Anktiva仍属于局部给药,此次IL-15联合CAR-T的初步进展,又给系统给药细胞因子带来了新的曙光。
医药笔记
首次突破,济因生物体内CAR-T疗法治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL)患者获完全缓解
近日,深圳市济因生物科技有限公司(以下简称“济因生物”)宣布,在细胞免疫治疗领域取得了重大进展。 公司研发的核心管线产品——靶向CD19体内CAR-T细胞疗法(In Vivo CAR-T)在研究者发起的临床研究(IIT)中成功治疗一名复发难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者,实现完全缓解(CR),这是首次得到披露的体内CAR-T治疗复发难治B-ALL的临床数据。 济因生物靶向CD19的体内CAR-T(In Vivo CAR-T)管线的产品,目前在中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院开展IIT。
动脉新医药