华东医药合作开发,ADC癌症新药在中国获批临床
公开资料显示,这是一款 靶向BCMA的抗体偶联药物(ADC),由华东医药合作开发 。 公开资料显示,HDM2007为一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ADC。 该产品携带合成的蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物amanitin作为有效载荷。
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卫材口服癌症新药「仑伐替尼」新适应症在中国申报上市
今日(10月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,卫材(Eisai)申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。 仑伐替尼 为卫材公司研发的一种口服多激酶抑制剂 ,此前已经在全球范围内获批多项癌症适应症。 公开资料显示, 仑伐替尼(lenvatinib)是一种口服多种激酶抑制剂 ,可以选择性抑制多种激酶的活性,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3),以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4),此外还有致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关受体酪氨酸激酶,如血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。
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潜在重磅!辉瑞口服癌症新药在中国启动3期临床
根据公示信息,该研究拟在国际范围内入组600人,在中国国内入组90人。 公开资料显示, PF-06821497(mevrometostat)是一款在研的EZH2抑制剂 。 目前,EZH2已成为癌症治疗的前沿靶点之一。
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誉衡生物CXCR4拮抗剂癌症新药在中国澳门获批上市
今日(9月20日),誉衡生物宣布 靶向趋化因子受体4(CXCR4)的多肽类药物 莫替福肽(APHEXDA®,motixafortide)近日获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准上市。 莫替福肽已于2023年9月获美国FDA批准上市,为 一款用于MM患者的创新干细胞动员剂 。 在骨髓微环境中,CXCR4与基质细胞衍生因子1(SDF-1/CXCL12)在造血干细胞归巢和驻留、调节免疫细胞分布的过程中起重要作用,造血干细胞通过CXCR4与SDF-1/CXCL12相互作用被锚定在骨髓基质内。
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小分子BRAF抑制剂癌症新药在中国申报上市!皮尔法伯公司申报
今日( 9月7日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 皮尔法伯( Pierre Fabre )申报的 恩考芬尼胶囊 上市申请已获得受理。 根据皮尔法伯公开资料, 恩考芬尼(encorafenib,商品名为Braftovi)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂 。 该产品 已经在美国和欧盟获批用于治疗黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症适应症。
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净利增长18.29%!华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
近日,华东医药发布2024年半年度报告, 公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报IND,并获得受理。 1)华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目,拟用于治疗晚期实体瘤;。 相较于HPK1小分子抑制剂,蛋白降解剂有望大幅提升药效和安全性。
触界生物
2024下半年有望在中国获批的8款癌症新药!来自罗氏、百济神州、信达生物等
转眼2024年已过大半,过去7个月中国国家药监局(NMPA)已经批准了十几款癌症新药*,为患者带来了新的治疗选择。 按照NMPA过往审批时间信息,一款新药的NDA申请从纳入优先审评到获批,最短需要数月时间。 本文将根据NMPA药品审评中心(CDE)申报公示信息和优先审评公示信息,盘点 8款有望在接下来几个月于中国获批上市的癌症新药 (仅盘点有望首次获批的新药,不含新适应症),供读者参阅。
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