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正大天晴癌症新药「安罗替尼」新适应症申报上市

癌症新药
医药观澜医药观澜
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了解企业： 正大天晴
了解药品： 安罗替尼
10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请获得受理。 盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 今年7月，正大天晴宣布该产品联合化疗用于 晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 的3期临床研究（ALTN-III-04）取得阳性结果， 即将提交这一新适应症的上市申请。
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