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  • 称霸欧洲后，三星Bioepis仿AZ的Soliris生物类似药获FDA批准上市

    称霸欧洲后，三星Bioepis仿AZ的Soliris生物类似药获FDA批准上市
    三星Bioepis宣布，该公司拥有的Soliris生物类似药Epysqli现已获FDA批准用于治疗突发性夜间血红蛋白尿（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）患者。 三星的Epysqli是阿斯利康（AZ）Soliris（依库珠单抗）的生物类似药，在本次获批之前，已经在欧洲上市，2023年5月在欧盟批准了PNH，并于2024年3月宣布欧盟委员会将适应症扩大到aHUS。 目前市场上只有三星和安进批准了Soliris的仿制药 。
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    4个月前