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    博锐生物泽贝妥单抗注射液（安瑞昔®）适应症迎新进展 治疗原发性膜性肾病国内临床获批
    9月24日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）自主研发的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知书，批准开展用于原发性膜性肾病（PMN）的临床Ⅱ期研究。 膜性肾病（MN）是成人肾病综合征中常见病理类型，原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy,PMN）是一种以肾小球基底膜异常增厚和功能障碍为特征的自身免疫性疾病，约占所有膜性肾病的80%。 2021年KDIGO指南显示，大约40%的低风险的PMN患者可能会自行缓解，长期未经治疗的患者将有近60%发生肾功能减退，且30-40%将在10年内最终进展为终末期肾病，长期疾病状态还会增加加血栓、感染、心血管疾病等风险。
    博锐Bioray
    安瑞昔 膜性肾病 原发性膜性肾病
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    1个月前