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  • 国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市

    国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市
    近日，JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片 （SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的 JAK1抑制剂 获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性 类风湿关节炎 。
    新药社
    JAK1 斑秃 艾玛昔替尼片
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    2个月前
  • 投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请

    投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请
    今日（9月5日），CDE官网显示，由恒瑞医药注册申报的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市申请获CDE受理，具体适应症尚未披露。 SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 恒瑞医药在2024半年度报告中披露，除了上述申报上市的适应症，艾玛昔替尼治疗 银屑病关节炎 、 溃疡性结肠炎 、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 、 斑秃适应症 均处于3期临床阶段。
    Pharma CMC
    JAK1 艾玛昔替尼片
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    2个月前