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  • 【2024ASH】洛拉替尼单药治疗既往接受过其他TKI治疗的复发/难治性ALK+淋巴瘤：一项2期开放标签、单中心研究的5年更新

    【2024ASH】洛拉替尼单药治疗既往接受过其他TKI治疗的复发/难治性ALK+淋巴瘤：一项2期开放标签、单中心研究的5年更新
    第66届美国血液学年会（ASH）将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。 ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。 届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。
    一度医药
    ALK 淋巴瘤 TKI
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    4天前
  • 上市企业丨亚盛医药：APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册3期临床研究

    上市企业丨亚盛医药：APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册3期临床研究
    10月8日，BioBAY园内上市企业 亚盛医药 宣布，公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册3期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。
    BioBAY
    ALK FAK 非小细胞肺癌
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    1个月前
  • 亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究

    亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。
    亚盛医药
    ALK 非小细胞肺癌 非小细胞肺
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    1个月前
  • 伊鲁阿克片（启欣可®）屡获认可，多项最新临床研究结果亮相国际顶级会议和知名期刊

    伊鲁阿克片（启欣可®）屡获认可，多项最新临床研究结果亮相国际顶级会议和知名期刊
    近日，齐鲁制药伊鲁阿克片（启欣可 ® ）INSPIRE研究最新结果以壁报形式亮相2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会。 伊鲁阿克片是由齐鲁制药自主研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂，目前已有两个适应症获批。 INSPIRE研究是一项对比伊鲁阿克和克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期 非小细胞肺癌（ NSCLC ） 患者的随机、多中心、开放的III期临床研究。
    齐鲁制药集团
    ALK 启欣可
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    2个月前
  • 63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果

    63%患者5年疾病未进展！辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 这项研究旨在评估博瑞纳（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在 既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 中的长生存结果。 CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂3期试验。
    医药观澜
    ALK 肺癌治疗
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    2个月前
  • 2024 WCLC LBA口头汇报|复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果重磅发布

    2024 WCLC LBA口头汇报|复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果重磅发布
    近日，复星医药自主研发的治疗ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药 复瑞替尼 （ Foritinib，SAF-189s ）III期研究期中分析结果于2024年世界肺癌大会（WCLC）期间重磅发布。 肺癌位居全球及中国癌症的发生率和死亡率首位 2-3 。 2022年，中国肺癌新发患者高达约106万，肺癌死亡人数亦超过73万 4 。
    复星医药
    ALK 非小细胞肺癌 III期
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    2个月前
  • 伊鲁阿克片（启欣可®）II期临床试验最新数据亮相2024年世界肺癌大会

    伊鲁阿克片（启欣可®）II期临床试验最新数据亮相2024年世界肺癌大会
    9月7-10日，肺癌领域的年度盛会世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈举办。 当地时间8日，齐鲁制药伊鲁阿克片（启欣可 ® ）在克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者中II期临床试验（INTELLECT研究）的最新数据以壁报形式展示。 伊鲁阿克是由齐鲁制药研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂，2023年6月获批用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，并于今年1月获批用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者。
    齐鲁制药集团
    ALK 非小细胞肺癌 启欣可
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    2个月前
  • 先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床

    先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床
    1.先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂。 9月2日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。
    医药经济报
    EPO ALK 塔吉瑞
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    2个月前